Trials

Als een arts de mogelijkheid bespreekt om deel te nemen aan een onderzoek, zijn patiënten vaak geneigd dat te doen. Het is heel begrijpelijk dat zij elke kans op genezing of langer leven aangrijpen. Toch is het belangrijk voor de voor- en nadelen van deelname voor uzelf goed af te wegen.

Waarom is onderzoek nodig?
Er is al veel bekend over kanker, maar nog lang niet alles. Men is voortdurend bezig om voor patiënten de beste behandeling te bepalen. Studies in het laboratorium of met muizen komen niet overeen met wat er bij kankerpatiënten speelt. Deelname aan wetenschappelijk onderzoek, oftewel clinical trials, is de enige manier om inzicht te krijgen en de behandeling van patiënten met kanker te verbeteren. In een clinical trial wordt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van een nieuw medicijn, een nieuwe behandeling of een nieuwe toepassing van bestaande medicijnen of behandelingen. Hierbij wordt gekeken naar het vergroten van de kans op genezing, naar verlenging van het leven of naar verbetering van de kwaliteit van leven. Onderzoek gebeurt in fasen. Als na laboratoriumonderzoek blijkt dat de resultaten veilig kunnen worden getest bij mensen, wordt de volgende stap gezet en wordt het onderzoek bij mensen uitgevoerd. Lees hier meer over meedoen aan wetenschappelijk onderzoek.

Informed consent
Voor de uitvoering van WMO-plichtig onderzoek is altijd toestemming van de Medisch Ethische
Toetsingscommissie vereist. Patiënten zelf geven ook altijd schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek. Om deze toestemming te kunnen geven, moet de patiënt goed en volledig geïnformeerd zijn, onder andere over het doel van het onderzoek en de risico’s voor de patiënt. Het geïnformeerd zijn en geven van toestemming wordt aangeduid als ‘informed consent’ (geïnformeerde goedkeuring). Deelname aan onderzoek is altijd geheel vrijwillig.

Wat is het verschil met een ‘gewone’ behandeling?
Door mee te doen aan trials, krijgt u meer onderzoek en/of heeft u meer afspraken met uw behandelend specialist, dan wanneer u niet deelneemt. Daarnaast wordt u uitgebreider geïnformeerd en dient u toestemming te geven voor deelname (zie hierboven). Ook kan het voorkomen dat uw behandelteam uit meer personen bestaat dan gebruikelijk. Zo kunnen artsen, verpleegkundigen, trial assistenten en maatschappelijk werkers betrokken zijn.

Is deelname veilig?
In ieder onderzoek worden maatregelen genomen om patiënten zoveel mogelijk te beschermen. Personen die betrokken zijn bij de behandeling dienen zich te houden aan een vooraf opgesteld protocol. Dit protocol is getoetst en goedgekeurd door de Medisch Ethische Toetsingscommissie. De onderzoeker heeft daarnaast de voor- en nadelen voor patiënten tegen elkaar afgewogen en bepaald dat er een meerwaarde is van de experimentele behandeling.

Waarom wel of niet meedoen?
Patiënten kunnen verschillende redenen hebben om wel of niet mee te doen aan trials.

Voorbeelden van veel gehoorde redenen om wel mee te doen zijn:

- kans op langer leven
- bijdragen aan wetenschappelijk onderzoek
- meer contact met het onderzoeksteam en
langdurige controle, ook na beëindiging van de
trial
- gevoel van geen andere keus hebben, oftewel er
alles aan gedaan willen hebben om de kans op
overleven te vergroten
- bijdragen aan betere behandelingen voor
volgende generaties, ook als de resultaten van de
trial voor uzelf nog geen gunstige effecten
opleveren

Voorbeelden van veel gehoorde redenen om niet mee te doen zijn:

- onduidelijke informatie
- twijfels over persoonlijk voordeel
- negatieve ervaringen door deelname
aan eerdere trials
- voordelen wegen niet op tegen
ongewenste effecten