Consortium
|
Het consortium bestaat uit 11 partners. Toonaangevende radiotherapeuten, longartsen, medisch oncologen, geriaters en klinisch epidemiologen werken samen in dit consortium. Projectmanagement wordt uitgevoerd door Maastro. Maastro heeft brede ervaring in het verzorgen van het projectmanagement van grote multicenter studies naar longkanker, zowel op het gebied van datamanagement als financieel management. |
|
Hoofdonderzoeker / Principal Investigator
ELDAPT wordt gecoördineerd door Dr. Judith van Loon. Judith van Loon is radiotherapeut-oncoloog bij Maastro clinic. Bij ELDAPT zal zij met name zorgen voor het bewaken van deadlines, optimale communicatie tussen partners en rapportages.
ELDAPT wordt gecoördineerd door Dr. Judith van Loon. Judith van Loon is radiotherapeut-oncoloog bij Maastro clinic. Bij ELDAPT zal zij met name zorgen voor het bewaken van deadlines, optimale communicatie tussen partners en rapportages.
Stuurgroep
De stuurgroep van ELDAPT bestaat allereerst uit de onderzoekers Anne-Marie Dingemans, Maryska Janssen-Heijnen en Judith van Loon. Judith van Loon is aangesteld als coördinator van de stuurgroep. Verder neemt Pascalle Reiters, hoofd van Maastro Clinical Trial Office (CTO), plaats in de stuurgroep, evenals Huub Maas, die fungeert als coördinator van de implementatie van het geriatrisch onderzoek. Pascalle Reiters is namens CTO verantwoordelijk voor correcte administratie, dataverzameling en centraal datamanagement. Dit houdt in dat onder andere wordt ondersteund in het verkrijgen van de benodigde wettelijke en ethische goedkeuringen, het opstellen van patiëntinformatie en het opstellen van een data monitorplan. Verder wordt bijgehouden of er ongewenste voorvallen optreden en worden deze gerapporteerd aan IDSCM en diverse commissies. Lokaal datamanagement en coördinatie van de trial is de verantwoordelijkheid van de deelnemende centra.
De stuurgroep verzorgt de projectcoördinatie en het dagelijks management van ELDAPT. De voortgang van de studie zal worden gemonitord, de kwaliteit zal worden gecontroleerd en indien nodig zullen tijdige acties worden ondernomen om bij te sturen. Huub Maas is verantwoordelijk voor implementatie van het geriatrisch onderzoek en zet hiervoor tevens trainingsactiviteiten op.
De stuurgroep komt twee keer per jaar bijeen.
De stuurgroep van ELDAPT bestaat allereerst uit de onderzoekers Anne-Marie Dingemans, Maryska Janssen-Heijnen en Judith van Loon. Judith van Loon is aangesteld als coördinator van de stuurgroep. Verder neemt Pascalle Reiters, hoofd van Maastro Clinical Trial Office (CTO), plaats in de stuurgroep, evenals Huub Maas, die fungeert als coördinator van de implementatie van het geriatrisch onderzoek. Pascalle Reiters is namens CTO verantwoordelijk voor correcte administratie, dataverzameling en centraal datamanagement. Dit houdt in dat onder andere wordt ondersteund in het verkrijgen van de benodigde wettelijke en ethische goedkeuringen, het opstellen van patiëntinformatie en het opstellen van een data monitorplan. Verder wordt bijgehouden of er ongewenste voorvallen optreden en worden deze gerapporteerd aan IDSCM en diverse commissies. Lokaal datamanagement en coördinatie van de trial is de verantwoordelijkheid van de deelnemende centra.
De stuurgroep verzorgt de projectcoördinatie en het dagelijks management van ELDAPT. De voortgang van de studie zal worden gemonitord, de kwaliteit zal worden gecontroleerd en indien nodig zullen tijdige acties worden ondernomen om bij te sturen. Huub Maas is verantwoordelijk voor implementatie van het geriatrisch onderzoek en zet hiervoor tevens trainingsactiviteiten op.
De stuurgroep komt twee keer per jaar bijeen.
Managementteam
Het managementteam bestaat uit een verantwoordelijke vanuit elke partner. Het managementteam wordt geleid door de hoofdonderzoeker. Elk kwartaal worden bijeenkomsten georganiseerd om de voortgang van het project te bespreken. Enkele belangrijke taken van het managementteam zijn monitoring en tijdsbewaking.
Het managementteam bestaat uit een verantwoordelijke vanuit elke partner. Het managementteam wordt geleid door de hoofdonderzoeker. Elk kwartaal worden bijeenkomsten georganiseerd om de voortgang van het project te bespreken. Enkele belangrijke taken van het managementteam zijn monitoring en tijdsbewaking.
WP coördinatoren
Het ELDAPT-project is opgedeeld in verschillende werkpakketten. Elk werkpakket wordt geleid door een coördinator. De coördinatoren zijn verantwoordelijk voor uitvoering van de activiteiten van het werkpakket, zoals omschreven in het projectplan. Voortgang wordt gerapporteerd aan het managementteam.
Het ELDAPT-project is opgedeeld in verschillende werkpakketten. Elk werkpakket wordt geleid door een coördinator. De coördinatoren zijn verantwoordelijk voor uitvoering van de activiteiten van het werkpakket, zoals omschreven in het projectplan. Voortgang wordt gerapporteerd aan het managementteam.
IDSMC (Independent Data and Safety Monitoring Committee)
Een onafhankelijke commissie, Independent Data and Safety Monitoring Committee (IDSMC) is opgesteld om toezicht te houden op het verloop van de trial. Deze commissie bestaat uit alle leden van de Institutional Review Board (IRB) van Maastro clinic, prof. Jan van Meerbeeck (afdeling thoracale oncologie, Universitair Ziekenhuis Gent) en prof. Dr. Dirk de Ruysscher (afdeling radiotherapie, Universitair Ziekenhuis Leuven). IDSMC komt jaarlijks bijeen om de voortgang, veiligheidsdata en uitkomstmaten te bespreken. Verder is IDSMC verantwoordelijk voor de berekening van het aantal patiënten dat zal worden opgenomen in de studie.
Een onafhankelijke commissie, Independent Data and Safety Monitoring Committee (IDSMC) is opgesteld om toezicht te houden op het verloop van de trial. Deze commissie bestaat uit alle leden van de Institutional Review Board (IRB) van Maastro clinic, prof. Jan van Meerbeeck (afdeling thoracale oncologie, Universitair Ziekenhuis Gent) en prof. Dr. Dirk de Ruysscher (afdeling radiotherapie, Universitair Ziekenhuis Leuven). IDSMC komt jaarlijks bijeen om de voortgang, veiligheidsdata en uitkomstmaten te bespreken. Verder is IDSMC verantwoordelijk voor de berekening van het aantal patiënten dat zal worden opgenomen in de studie.
Patiëntenpanel
Inspraak van patiënten binnen de ELDAPT-studie is belangrijk. Daarom is er een patiëntenpanel samengesteld, bestaande uit vertegenwoordigers van patiënten van de Stichting Longkanker Nederland en van de Maastro Cliënten Raad. Jaarlijks wordt er een bijeenkomst georganiseerd voor het patiëntenpanel samen met de stuurgroep.
Inspraak van patiënten binnen de ELDAPT-studie is belangrijk. Daarom is er een patiëntenpanel samengesteld, bestaande uit vertegenwoordigers van patiënten van de Stichting Longkanker Nederland en van de Maastro Cliënten Raad. Jaarlijks wordt er een bijeenkomst georganiseerd voor het patiëntenpanel samen met de stuurgroep.
Bekendmaking van resultaten van het project, waaronder implementatie en verspreiding van het ontwikkelde geriatrische screeningsinstrument in nationale en internationale richtlijnen, zullen gefaciliteerd worden door leden vanuit GeriOnNe (Geriatrische Oncologie Nederland), LPRL (Landelijk Platform voor Radiotherapie bij Longtumoren), NVALT (Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose) en andere nationale netwerken. Er wordt nauw samengewerkt met Stichting Longkanker Nederland om resultaten te communiceren naar patiëntengroepen.
|
|
|
