Waarom wordt deze studie uitgevoerd?
De ELDAPT studie heeft tot doel het ontwikkelen van een betrouwbare en praktische test om vast te stellen hoe fit een patiënt is en om vervolgens met behulp van patiëntkarakteristieken te onderzoeken welke behandeling het beste is voor een oudere patiënt.
De ELDAPT studie heeft tot doel het ontwikkelen van een betrouwbare en praktische test om vast te stellen hoe fit een patiënt is en om vervolgens met behulp van patiëntkarakteristieken te onderzoeken welke behandeling het beste is voor een oudere patiënt.
Wat wordt er van mij verwacht als ik deelneem?
Als u meedoet aan deze studie, krijgt u een uitgebreid geriatrisch onderzoek en vult u verschillende vragenlijsten in. Meer informatie vindt u hier.
Als u meedoet aan deze studie, krijgt u een uitgebreid geriatrisch onderzoek en vult u verschillende vragenlijsten in. Meer informatie vindt u hier.
Wat is er anders t.o.v. de reguliere behandeling die ik krijg?
De extra belasting voor u wanneer u deelneemt aan deze studie is:
De extra belasting voor u wanneer u deelneemt aan deze studie is:
Voorafgaand aan de start van de behandeling (eenmalig):
- Geriatrisch onderzoek - Vragenlijsten: kwaliteit van leven, zelfredzaamheid, patiënttevredenheid - Eenmalig afname van speeksel (niet verplicht) |
Na de behandeling:
- Vragenlijsten: kwaliteit van leven (eerste jaar elke 3 maanden, 2e jaar elke 6 maanden, daarna jaarlijks) - Eenmalig afname van speeksel (niet verplicht) |
Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek?
Kijk voor informatie over de voor- en nadelen van deelname in het menu bij Waarom meedoen?
Kijk voor informatie over de voor- en nadelen van deelname in het menu bij Waarom meedoen?
Ben ik verzekerd wanneer ik deelneem?
Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek is een verzekering afgesloten. De verzekering dekt schade als gevolg van het onderzoek. Dit geldt voor schade die naar boven komt tijdens het onderzoek, of binnen vier jaar na het einde van het onderzoek. Meer informatie, o.a. over de verzekerde bedragen, vindt u in de informatie proefpersonenverzekering.
Voor iedereen die meedoet aan dit onderzoek is een verzekering afgesloten. De verzekering dekt schade als gevolg van het onderzoek. Dit geldt voor schade die naar boven komt tijdens het onderzoek, of binnen vier jaar na het einde van het onderzoek. Meer informatie, o.a. over de verzekerde bedragen, vindt u in de informatie proefpersonenverzekering.
Wat gebeurt er met mijn gegevens?
Gegevens over deelname aan de studie zullen in vertrouwelijke vorm in de ziekenhuizen waar u wordt behandeld, evenals in het Maastro Clinical Trial Office, bewaard worden. Alleen uw behandelend arts/de onderzoeker en eventueel een ondersteunende medewerker heeft toegang tot uw gegevens. Er zullen geen gegevens of resultaten met betrekking tot het onderzoek openbaar gemaakt worden aan derden, behalve in anonieme vorm aan de coördinator van het onderzoek en indien noodzakelijk aan instellingen van de overheid zodat deze kunnen bewaken dat wettelijke bepalingen worden nageleefd. Ook bij publicatie van de resultaten in wetenschappelijke tijdschriften zal de vertrouwelijkheid gehandhaafd blijven. Dit wil zeggen dat uw gegevens zullen worden voorzien van een unieke code, bestaande uit drie letters.
Wij zijn verplicht uw onderzoeksgegevens 15 jaar gecodeerd te bewaren. Dit wil zeggen dat uw gegevens zullen worden voorzien van een unieke code, bestaande uit drie letters Daarvoor geeft u toestemming als u meedoet aan dit onderzoek. Als u dat niet wilt, kunt u niet meedoen aan dit onderzoek.
Gegevens over deelname aan de studie zullen in vertrouwelijke vorm in de ziekenhuizen waar u wordt behandeld, evenals in het Maastro Clinical Trial Office, bewaard worden. Alleen uw behandelend arts/de onderzoeker en eventueel een ondersteunende medewerker heeft toegang tot uw gegevens. Er zullen geen gegevens of resultaten met betrekking tot het onderzoek openbaar gemaakt worden aan derden, behalve in anonieme vorm aan de coördinator van het onderzoek en indien noodzakelijk aan instellingen van de overheid zodat deze kunnen bewaken dat wettelijke bepalingen worden nageleefd. Ook bij publicatie van de resultaten in wetenschappelijke tijdschriften zal de vertrouwelijkheid gehandhaafd blijven. Dit wil zeggen dat uw gegevens zullen worden voorzien van een unieke code, bestaande uit drie letters.
Wij zijn verplicht uw onderzoeksgegevens 15 jaar gecodeerd te bewaren. Dit wil zeggen dat uw gegevens zullen worden voorzien van een unieke code, bestaande uit drie letters Daarvoor geeft u toestemming als u meedoet aan dit onderzoek. Als u dat niet wilt, kunt u niet meedoen aan dit onderzoek.
Wordt mijn huisarts en/of behandelend specialist geïnformeerd bij deelname?
Uw huisarts wordt op de hoogte gesteld van uw deelname aan de studie. Indien u hier bezwaar tegen heeft, kunt u niet deelnemen aan de studie.
Uw huisarts wordt op de hoogte gesteld van uw deelname aan de studie. Indien u hier bezwaar tegen heeft, kunt u niet deelnemen aan de studie.
Zijn er extra kosten en/of vergoedingen aan deelname verbonden?
U krijgt geen vergoeding voor deelname aan het onderzoek. De eventuele extra reiskosten die u maakt in het kader van het onderzoek worden wel vergoed.
U krijgt geen vergoeding voor deelname aan het onderzoek. De eventuele extra reiskosten die u maakt in het kader van het onderzoek worden wel vergoed.
Wat gebeurt er als ik stop of als het onderzoek is afgelopen?
Wanneer, om wat voor reden dan ook, de behandeling wordt gestaakt, zal in overleg met uw specialist gekeken worden welke vervolgbehandeling voor uw situatie de beste is.
Na afloop van het onderzoek zal het nog enige tijd duren voordat de resultaten bekend zijn. Als u er prijs op stelt om deze te vernemen, kunt u dat aangeven bij uw behandelend arts. Er zal dan voor worden gezorgd dat u de resultaten te horen krijgt.
Wanneer, om wat voor reden dan ook, de behandeling wordt gestaakt, zal in overleg met uw specialist gekeken worden welke vervolgbehandeling voor uw situatie de beste is.
Na afloop van het onderzoek zal het nog enige tijd duren voordat de resultaten bekend zijn. Als u er prijs op stelt om deze te vernemen, kunt u dat aangeven bij uw behandelend arts. Er zal dan voor worden gezorgd dat u de resultaten te horen krijgt.